Чего ждут российские букмекеры lenizdat.ru. . Смотрите информацию зарубежные букмекеры "Bet on Mobile" на нашем сайте.

Выписка

из Предисловия к отчету о работе круглого стола , посвященного теме « Этические аспекты имплантации средств информационно-коммуникационных технологий в тело человека», прошедшего в Амстердаме 21 декабря 2004 года, стр.1, http://europa.eu.int/comm/european_group_ethics/docs/roundtabict.pdf

(Данная информация дает представление о статусе и роли Комиссии по этике и Заключений , вырабатываемых данной Комиссией, в законодательной и политической деятельности Евросоюза)

 

«Европейская комиссия по этике (EGE) - это независимая, плюралистская и многоотраслевая организация, которая консультирует Европейскую Комиссию по этическим аспектам в науке и новых технологиях в связи с подготовкой и осуществлением законодательной и политической деятельности Союза.

В состав Комиссии входят двенадцать независимых экспертов высокого уровня , которые назначаются Европейской Комиссией с учетом проведенных индивидуальных экспертных заключений и личных качеств.

На протяжении действия первого мандата, выданного Европейской Комиссией (1998-2000), EGE изготовила Заключения на такие разнообразные темы, как создание банка человеческих биологических тканей, изучение эмбрионов человека, персональные медицинские данные в информационном обществе, применение допинга в спорте и исследования стволовых клеток.

В апреле 2001 года Комиссия Евросоюза назначила двенадцать очередных членов на второй мандатный период (2001-2004). В период действия второго мандата Комиссия опубликовала Заключения по этическим аспектам запатентованных открытий в области стволовых клеток человека (№16 от 7 мая 2002 года), клинических исследований в развивающихся странах (№17 от 4 февраля 2003), генетических тестов на рабочих местах (№18 от 28 июля 2003 года) и банка данных крови (№19 от 16 марта 2004 года)…

При подготовке своих заключений EGE проводит широкие консультации, привлекает индивидуальных экспертов, представителей европейских и международных институтов и общественных представителей. Круглый стол, организованный Европейской Комиссией по этике прошел 21 декабря 2004 года с целью проведения открытого диалога между сторонами, представляющими различные интересы.»

 

Заключение

Европейской группы по этике в науке и новых технологиях
для Европейской комиссии

 

№ 20
Принято 16/03/2005

(Оригинал составлен на английском языке
источник: http://europa.eu.int/comm/european_group_ethics/clocs/avis2Den.pdf
http:// europa.eu.int/comm/european_group_ethics/clocs/roundtabict.pdf
перевод Пугачевой А.В.,
выделено - переводчиком)

__________________________________________________

ЭТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ИМПЛАНТАНТОВ В ЧЕЛОВЕЧЕСКОЕ ТЕЛО
СРЕДСТВ ИНФОРМАЦИОННО КОММУНИКАЦИОННЫХ ТЕХНОЛОГИЙ

Заключение подготовлено по непосредственной инициативе Европейской комиссии по этике
Докладчики: Профессор Стефано Родота и Профессор Рафаэль Капуро

_________________________________________________________

Европейская Группа по Этике в Науке и Новых Технологиях (ЕГЭ)

1. ПРЕДИСЛОВИЕ

Информационно коммуникационные технологии (ИКТ) проникли в наши жизни. До сих пор это проникающее влияние включало в основном средства, которые мы используем для частных целей или на работе, такие как персональные компьютеры, мобильные телефоны, дорожные компьютеры и тому подобное. Благодаря новым достижениям эти средства становятся все более и более частями наших тел, либо потому, что мы носим их с собой (переносные компьютеры) или потому, что они имплантированы в наши тела.

На первый взгляд имплантируемые средства ИКТ не вызывают этических проблем, если мы имеем в виду, например, кардиостимуляторы сердечного ритма. Однако, хотя имплантируемы средства ИКТ могут быть использованы для восстановления способностей организма, ими также могут злоупотреблять, в особенности, когда такие средства являются доступными для цифровых сетей. По мнению одних такие средства являются угрозой для человеческого достоинства и, в особенности, для неприкосновенности человеческого тела (см. часть 5), в то время как для других такие имплантанты в первую очередь средства восстановления поврежденных человеческих возможностей и поэтому могут рассматриваться в качестве средств восстановления человеческого достоинства.

Идея допустить размещения средств ИКТ под нашу кожу с целью не только восстановить, но даже и усилить человеческие способности дала толчок научной фантастике. Однако в некоторых случаях имплантация микрочипов с возможностью личного и общественного контроля уже имеет место.

Внутренняя связь между функциями тела и психики является основой нашей личной индивидуальности. Современная наука придает этой точке зрения особое значение.

Язык и воображение воздействуют на:

  • уникальный способ нашего восприятия времени и пространства;

  • способ восприятия нами самих себя и окружающих;

  • способ нашего взаимодействия с нечеловеческими существами и окружающей средой;

  • способ, которым мы создаем исторически, культурно, политически, юридически, экономически и технически наши общества;

  • способ, которым мы приобретаем знание самих себя и мира

  • способ, которым мы производим, создаем и обмениваемся вещами.

Средства ИКТ изобретены человеком. Функции, которых они достигают, основаны на программируемых или алгоритмических вычислениях в большинстве случаев с использованием небиологических материалов в качестве полупроводников. Это позволяет имитировать некоторые биологические и психические функции. Более того, в принципе сегодня на практике возможна имплантация средств ИКТ в тело человека, например, для восстановления функций тела, как в случае с протезированием и искусственными органами, для замены некоторых частей тела.

Вот существенные причины того, почему возможная и существующая имплантация ИКТ в человеческое тело, имеет большое и важное этическое значение.

Цель этого Заключенияв первую очередь поднять осознание и вопросы, касающиеся этических дилемм, созданных рядом имплантантов ИКТ в этой быстро распространяющейся области. Этическое осознание и анализ должны произойти сейчас для того, чтобы гарантировать уместный и своевременный импульс применению различных технологических средств. Это Заключение предлагает четкие этические границы, правовые принципы и предлагает некоторые шаги, которые должны быть предприняты ответственными регуляторами в Европе. Заключение сфокусировано на имплантантах в человеческое тело средств ИКТ (см. часть 6.1).

2.ГЛОССАРИЙ

3. НАУЧНАЯ И ТЕХНИЧЕСКАЯ ОСНОВА

(см. детальный доклад д-ра Фабьена Нсанце « Имплантанты ИКТ в человеческое тело – обзор» февраль 2005 – прилагается к данному Заключению)

3.1. Уже существующие применение и разработки

3.1.1. Применения: имплантанты ИКТ на рынке

Этот раздел содержит информацию об имплантантах в человеческое тело, которые доступны в коммерческой форме и исследовались десятилетиями.

Активные медицинские средства

История имплантируемых устройств в клинической практике началась в 1960х с развитием первых кардиостимуляторов для замещения автономного ритма сердца. В конце 1980х появились системы стимуляции, которые позволяли больным параплегией контролировать опорожнение кишечника и мочевого пузыря. Наиболее современные примеры активных имплантантов для функциональной электростимуляции - это стимуляторы для подавления боли у пациентов с опухолями и тремором, вызванным болезнью Паркинсона, и для замещения функций схватывания, сжатия при параличе рук, ног. Типичные устройства включают следующее:

Устройства идентификации и определения местоположения

Микрочипы применяются в трех формах:

Типичные устройства включают:

o медицинские записи и информацию о состоянии здоровья (группа крови, возможные аллергии и история болезней);

o персональная информация/идентификационная информация: В Бая Бич Клаб (в Испании и в Нидерландах (http://www.baja.nl) люди используют VeriChip в качестве смарт карты для ускорения заказа выпивки и расчетов;

o финансовая информация (вторичная верификация);

o кроме этих областей прочее применение включает безопасность общественных перевозок, доступ к уязвимым зданиям и установкам и определение людей по паролю, осужденных и преступников и т.д. В настоящее время человек должен стоять на расстоянии нескольких футов от сканнера для того, чтобы метка «проснулась». Поэтому метки используются для слежения за кем-либо, если он около сканнеров. Следовательно, VeriChip, в данный момент, не является имплантируемым средством глобального позиционирования;

Баварская компания Технологии идентификации (http://www.ident-technlogy.com) предлагает средства слежения с использованием человеческого тела (особенно кожи) как передатчика цифровых данных;

Женский имплантант контроля оргазма на расстоянии: аппарат, который производит оргазм путем нажатия на кнопку, был запатентован в США в январе 2004 года.

3.1.2. Исследования в области имплантантов ИКТ

Медицинские устройства

Средства наблюдения и слежения

Улучшающие или предоставляющие удобства устройства:

Ученые обосновали, что в течение следующих 20 лет будут разработаны нейронные интерфейсы, что не только увеличит перечень функциональных чувств, но также усилит память и сделает возможным «кибер-разум» – невидимое общение с другими.

Предполагаемые устройства:

3.2. Другие потенциальные применения

Другие потенциальные применения имплантируемых устройств ИКТ:

3.3. Шестая рамочная программа исследований и разработок (FP6)

«В пределах FP6 целью Технологий информационного общества является обеспечение первенства Европы в общих и прикладных технологиях в интеллектуальной экономике.

Оно направлено к увеличению нововведений и конкурентноспособности европейского бизнеса и промышленности и к содействию больших благ для граждан Европы.

Общество информационных технологий в программе FP6 сосредотачивается на будущем поколении технологий, в которых компьютерные сети будут интегрированы в ежедневную окружающую среду, в которой через простые в обращении интерфейсы будет доступно множество услуг и приложений. Такое видение «окружающего интеллекта» ставящего пользователя в центр будущих улучшений в обществе, основанного на знаниях для всех.

Примеры проектов, поддерживаемых FP6

Нано материалы, датчики и микросистемы для медицинских имплантантов, улучшающих здоровье и качество жизни.

В этом проекте технологии и методы коммуникации будут разработаны так, чтобы доставить информацию непосредственно человеку в форме медицинских имплантантов и амбулаторных систем, а также возможность передачи информации с этих устройств в окружающее пространство. Общей целью является разработка технологии создания микросистем, и затем производство медицинских устройств, применяющих эти технологии. В результате должны быть получены медицинские продукты, включающие имплантанты, дозирующие лекарства, стимулирующие нервы, замещающие сетчатку, контролирующие давление. Эти направления определены на основании статистики о том, что около 50% западного населения, то есть около 500 млн граждан будут страдать одной из проблем со здоровьем, преследуемом в данном проекте.

Проект OPTIVIP

Целью OPTIVIP является оптимизация имплантируемых протезов зрительного нерва на основе стимуляции оптического нерва…

4. ПРАВОВАЯ ОСНОВА

4.1. Основные Принципы

Вводящие новшества особенности спорных вопросов, к которым обращено данное Заключение, делают сложным точное определение правил, которые применимы к ИКТ имплантантам в человеческое тело. Следовательно, правовая основа должна быть выведена из основных принципов, лежащих в основе национального права и международных документов. Эти основные принципы могут обеспечить руководство, необходимое для выделения правовых стандартов, необходимых для регулирования технологии, которая видоизменяет тело и его взаимоотношение с окружающей средой и поэтому глубоко влияет на личность и жизнь. Эти правовые основы могут быть найдены в текстах, касающихся разных тем: от биоэтики до электронной обработки информации, от ограничений на согласие на выбор медицинских средств.

Что касается европейских правовых основ, особое значение должно быть придано Хартии основных прав Евросоюза, которая сейчас является частью второй Договора утверждающего Конституцию Европы. Здесь определены основные принципы достоинства, свободы, равенства, солидарности, гражданства и справедливости, также как и неприкосновенности тела, с особенным отношением к осведомленному согласию (согласию Статья 3) и защите персональных данных (статья 8). Нормы по защите информации развиты в Директивах 95/46 и 2002/58. Принцип предосторожности в статье 174 Договора Евросоюза, также как и более детализированно – в Сообщении Комиссии от 2 февраля 2000 года. Активные медицинские устройства определены и урегулированы в Директиве 90/385.

Среди международных инструментов особое значение должно быть уделено Конвенции по правам человека и биометрии Совета Европы (1997) и Универсальной декларации по геному человека и правам человека ЮНЕСКО (1997), в особенности в отношении достоинства и неприкосновенности личности и принципа осведомленного согласия.

Существенные руководящие принципы предусмотрены пунктами 58 и 59 Декларации Принципов Всемирного саммита информационного общества (2003), в которой отмечено, что информационно коммуникационные технологии всегда должны внедряться с уважением основных прав и частной жизни.

Национальные конституции и местные законы содержат некоторые условия об уважении достоинства, защите физической неприкосновенности и здоровья, осведомленном согласии и вопросах трансплантации.

Существует перечень правовых и административных решений имеющих прямое и косвенное отношение к вопросам, затронутым в Заключении, такие как решение от 14 октября 2004 года Европейского суда по делу С-36/02 и решение от 12 октября 2004 года Управления питания и лекарственных препаратов США по проверке VeriChip для медицинских целей.

В целом эти документы позволяют вывести набор принципов, на которых правовая система может быть построена и на которых законность имплантантов ИКТ в человеческое тело может быть оценена.

4.2. Человеческое достоинство

Хартия основных прав Евросоюза открывается принципом достоинства. Статья 1, в которой установлено, что «достоинство человека неприкосновенно». Это основано на Германском Grundgesetz

И находится в соответствии с заявлением, сделанным в Преамбуле к Хартии, где Союзом сказано, что «личность положена в основу деятельности». Этот принцип был подтвержден как абсолютная граница в решении Omega , которое дало основание властям в Германии запретить игру с названием «Поиграем в убийство», потому что это было оценено, как угроза общественной политике по той причине, что в соответствии с взглядами, превалирующими в обществе, коммерческая эксплуатация игр, включающих симуляцию убийства людей, нарушают фундаментальное благо, охраняемое в национальной конституции, которое называется человеческое достоинство».

Такое «оскорбление человеческого достоинства» не только делает возможным правовое ограничение свободы предпринимательства; этот принцип также действует в качестве ограничения свободы личного выбора, потому что он определяет, что игроки осведомленное согласие игроков должно предусматривать условие социальной и правовой приемлемости игры. Следовательно, принцип достоинства должен быть расценен, как средство определения случав, в которых тело является абсолютно «неприкосновенным».

В очень хорошо известном Законе о Переписи в Германии особо подчеркнуто, что «конституционный порядок фокусируется на ценности и достоинстве личности, которая самоопределяет свои действия, как член свободного общества» (Решение Bundesverfassungsgericht от 15 декабря 1983 года). Это находится в полном соответствии с четко очерченным указанием в Преамбуле также как и в статье 1 Всемирной декларации по правам человека 1948 года, которая ясно указывает на достоинство, как на неотъемлемый компонент человеческой личности и условие свободы и равенства. Что касается более современной конституционной практики необходимо принять во внимание статью 16 Гражданского кодекса Франции и статью 2 Итальянского кодекса защиты данных, которые четко затрагивают достоинство. Об этом также упоминается в Хельсинской декларации (1964), в Конвенции по правам человека и биомедицине Совета Европы (1997), которые начинаются с подтверждения принципа человеческого достоинства, и Всемирной декларации по человеческому геному ЮНЕСКО (1997). В конце концов, статья 1 Хартии Основных правах Евросоюза (2000) установлено, что «человеческое достоинство неприкосновенно. Оно должно уважаться и защищаться».

Необходимо прийти к выводу о том, что достоинство это универсальное, фундаментальное и неустранимое условие оценки, даже если данный вывод может вступать в противоречие со спецификой культурного развития конкретной страны . Этот вывод поддержан в наши дни тем, что достоинство как пульс прослеживается в документах, приятых международными организациями, представляющими все культуры – такими, как ЮНЕСКО (в самом деле, достоинство упоминается пятнадцать раз во Всемирной декларации по человеческому геному). С этой точки зрения достоинство является межкультурной концепцией. Хотя необходимо принять во внимание, что это также и мера двусмысленности при рассмотрении этого слова. «Достоинство» используется как для передачи необходимости уважения личной независимости и прав и поддержки требования контроля людей и их поведения при защите ценностей, которые кто-то намеревается обойти в отношении других людей. Более того, статья 1 Хартии Основных прав устанавливает, что достоинство не только должно «уважаться», но также и «защищаться». Это означает, что власти должны не только воздерживаться от вмешательства в личную сферу, но также предпринимать активные шаги для создания условий, позволяющих людям жить достойно.

4.3.Неприкосновенность человека

Принцип неприкосновенности человека, его тела, физической и психологической неприкосновенности, закрепленный в статье 3 Хартии Основных прав, регулирует деятельность, которая может создавать угрозу неприкосновенности в целом или в части – даже при согласии субъекта данных. Тому, кто соблюдает, чтобы «здоровье было состоянием полного физического, духовного и социального благополучия, а не просто отсутствие болезни или немощи» приходится иметь дело с разными ситуациями, потому что неприкосновенность не означает полную неприкасаемость – оговорка должна быть сделана в отношении вмешательств, обусловленных необходимостью

Например, вот границы для оценки законности передачи в дар органов, которые ограничиваются потерей естественных функций. Этот подход мог бы привести к выводу, что принцип неприкосновенности не может быть отнесен к случаям восстановления или улучшения функций тела. Более того, свобода использовать чье то тело особо ограничена многими положениями, которые запрещают изменять тело, его части в целях извлечения прибыли. (ст.3 3 Хартии об Основных правах, стю21 Конвенции по правам человека и Биомедицине, ст.4 Всеобщей декларации Юнеско).

Создание законов, ограничивающих сферы получения доходов, привело бы к тому, что имплантация чипов с целью извлечения прибыли ( например, в качестве пропуска на дискотеку на льготных условиях) была бы запрещена.(см. раздел 6.4 настоящего заключения)

4.4. Частная жизнь и защита данных

Мнение о том, что субъекты данных не свободны в выборе использования своего тела закреплено в ст.8(2) Директивы ЕС 95/46 по защите данных. В ней закреплено, что недостаточно согласия субъекта для разрешения остальным использовать его/ее «уязвимые данные», касающиеся взаимоотношений с другим полом, убеждений, здоровья, этической принадлежности – без разрешения, выдаваемого, например, контролирующей организацией (см. отдел 26 Кодекса защиты данных Италии). Это означает защиту наиболее уязвимых частей «электронного тела» путем запрещения субъектам данных делать доступными их собственные тела в такой форме, которая нарушила бы неприкосновенность.

Хартия основных прав Евросоюза делает различие между защитой личной и семейной жизни (ст.7) и защитой персональных данных (ст.8), которая является отдельным правом личности. Так имеется в виду вид защиты, предотвращающий любое вмешательство в чью либо личную сферу и также означающую право на информационное самоопределение каждой личности, включая право оставаться собственником данных, относящихся к нему или к ней.

Это яркий пример «конституционализации личности», которая обязывает уважать физическое и электронное тело. Более детально защита персональных данных в Евросоюзе основана на Директиве 95/46 также как и на Директиве 2—2/58 . Последняя также включает условия, относящиеся к определению местоположения людей. Принципы и правила по защите персональных данных в настоящее время приняты всеми членами Евросоюза, а также другими государствами – Канадой и Австралией, от Японии до стран Латинской Америки приняты строгие стандарты защиты данных, основанные на детальном информировании с явным согласием субъекта данных. Любой тип имплантантов ИКТ, следовательно, требует строгой предварительной оценки во избежание «удара по защите частной жизни».

4.5 Принцип предосторожности

Принцип предосторожности не предусматривает непреодолимых ограничений или прямых запретов. Это общее средство регулирования рисков, имеющих отношение к вопросам окружающей среды. В Сообщении Комиссии от февраля 2000 года установлено, что «Принцип предосторожности не определен в Договоре, в котором этот принцип упоминается только однажды в связи с защитой окружающей среды. Но практически, область его применения намного шире, есть серьезные основания полагать, что потенциальные опасности для окружающей среды, человека, здоровья животных и растительного мира могут быть несовместимы с выбранным сообществом высоким уровням защиты 2 (резюме Сообщения, параграф 3) 3). Соответственно Принцип предосторожности все-таки является более «процедурным», что означает, что означает, что он не может применяться для проверки новшества, как это, но скорее для проверки его следствий. Если будет установлено отсутствие отрицательных результатов или механизм применения изменен, то представленное научное или техническое новшество оценивается как приемлемое. Поэтому принцип предосторожности является динамичным орудием наблюдения за развитием в соответствующей области и постоянной верификации, что условия приемлемости представленного новшества соблюдаются – посредством этого и усиливающейся власти, которая была названа «общество риска».

Риски, связанные с имплантантами ИКТ оценены в Решении Управления продукции медикаментов США в связи с подкожным чипом, называемым «VeriChip» (см. часть 3):

Необходимо понимать, что испытания VeriChip были разрешены, хотя налицо такой перечень рисков! Разрешение будет отменено, если будут сомнения в том, что принцип предосторожности не принят во внимание.

4.6. Минимизация информации, уточнение цели, принцип пропорциональности и уместности

Особое внимание должно быть уделено минимизации информации, уточнению цели, принципу пропорциональности и уместности. Все эти принципы не связаны с законностью использования личных ИКТ имплантатов, а скорее относятся к особым условиям их использования – то есть ситуации, в которой они применяются.

Принцип минимизации изложен, например, в Статье 16(2) Гражданского кодекса Франции, где установлено, что: «неприкосновенность человеческого тела может быть нарушена в случае личной необходимости». В действительности этот принцип означает, что человек может использовать соответствующее средство для оказания себе помощи, если соответствующая цель не может быть достигнута при помощи других менее «вторгающихся в тело» средств.

Принцип минимизации информации постулирует наличие личного выбора, которое не может быть преодолено даже применением особого инструмента, доказывающего обязательность, не допускающую исключений.

Цель уточнения влечет за собой необходимость выбора целей, которые необходимо достигнуть. Например, Конвенция по правам человека и биомедицине гласит, что испытания, влекущие генетические заболевания «могут проводиться только в целях здравоохранения или для научных исследований в целях здравоохранения» (Статья 12). Установлено взаимодействие между особыми условиями, приемлемыми средствами и соответствующими ценностями. Только те средства, которые проходят тест на соответствие этим ценностям, могут использоваться законно.

Принцип пропорциональности также основан на взаимодействии средств и целей. Здесь не идет речь о целях, а о пропорциональности средств поставленным целям, то есть, если даже цель законна, это не оправдывает применение непропорциональных средств для ее достижения. Вышеупомянутое Сообщение Комиссии выражает взаимодействие между предосторожностью и пропорциональностью, когда говорит «Полный запрет не может быть во всех случаях пропорциональной реакцией на потенциальный риск. Хотя в соответствующих случаях это единственная возможная реакция на риск».

Что касается принципа уместности, который выражен в статье 6 Директивы 95/46 то он должен также приниматься во внимание в отношении ИКТ имплантантов. Данная технология может законно применяться, если она недвусмысленно уместна в соответствующих обстоятельствах. Это означает то, что неограниченное и неуместное применение данных средств должно быть остановлено.

В конечном счете, все эти принципы дополняют один другой. После определения законной цели для использования ИКТ имплантанта необходимо определить в действительности ли это необходимо, а также пропорционально ли применение данных средств и уместно ли оно.

4.7. Автономия и ограничение использования ИКТ имплантантов

Ограничения для ИКТ имплантантов в человеческое тело должны оцениваться в соответствии с основными принципами и правилами, касающимися автономии личности, который в данном случае означает свободу выбора способа использования своего тела «я управляю моим телом», свободу выбора, касающегося здоровья, свободу от внешнего контроля и воздействия.

Относительно обсуждения выбора в отношении человеческого тела во внимание принимается принципы неприкосновенности. Хотя согласие необходимо , но не является достаточным, при узаконивании имплантации, которое не должно ни в коем случае использоваться вопреки желаниям владельца информации или основываться на недостаточной информированности владельца информации.

Относительно всех случаев, имеющих отношение к здоровью, владелец информации должен иметь право возражать против имплантации и на извлечение имплантанта, если это технически возможно - без предупреждения об информированном согласии подобно праву на отказ на медицинскую помощь.

Относительно внешнего контроля и воздействия особенное значение приобретает самостоятельность личности в связи с правом на исключение того факта, что на поведение человека могут оказывать воздействие лица, контролирующие электронные средства связи. Даже в случае отсутствия такой постоянной связи ИКТ имплантанты способны:

а) позволять определять местоположение личности постоянно или время от времени;

б) позволяют обмен информации, содержащейся в электронном средстве, без согласия владельца информации.

Эти риски увеличиваются с принятием унифицированных стандартов, допускающих чтение и изменение информации личностями, отличными от владельца информации и лицами, законно использующими соответствующее соединение. Те и другие обстоятельства вступают в конфликт с принципом защиты информации. «Переписывание» информации влияет на право личной идентичности, которое выражено в статье 1 Директивы ЕС 95/46.

4.8. Заключительные комментарии

В качестве правового основания необходимо отметить, что:

Эти соображения могут привести к заключению о том, что при данных обстоятельствах многие уже действующие и потенциальные имплантанты в человеческое тело недопустимы с точки зрения права и требуют особого обсуждения исключительных ситуаций, как сказано в нижеследующей части Заключения (см. часть 6.4.6.).

5. ЭТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ

Современное общество встало лицом к лицу с изменениями, которые должно произвести с человеческой сущностью. Вот очередное продвижение прогресса – в результате наблюдения с помощью видеонадзора и биометрии личности изменяются через разные электронные устройства, подкожные чипы, смарт метки до такой степени, что они все более превращаются в сетевые личности. Мы, таким образом, должны быть постоянно соединены с возможностью выбора конфигурации, так, чтобы время от времени получать и передавать сигналы, разрешающие передвижение, привычки и контакты, подлежащие отслеживанию и оценке. Это должно изменить значение и содержание автономии человека и оказать влияние на достоинство.

Эрозия прерогатив личности, происходящая по мере трансформации тела, сосуществует не только с растущим вниманием к достоинству, но также с уже затронутым фактом, что личность в центре конституционного порядка (см. Преамбулу и Статьи 1,3 и 8 Хартии Основных прав Европейского Союза и см. Правовые Основы этого Залючения, части 4.2 и 4.4)

5.1. Фундаментальные Этические Принципы

Как в предыдущем Заключении Комиссии, так и в перечне Конвенций, Деклараций и Хартий, принятых в Европе и, как отмечено в Правовых Основах (часть 4), основные принципы – это человеческое достоинство и неприкосновенность личности. Эти основные принципы порождают несколько принципов, описанных ниже, которые имеют отношение к данному Заключению и тесно взаимосвязаны один с другим.

Человеческое достоинство ( уже обсуждалось в Правовых основах часть 4.2)

Договор Евросоюза, утверждающий Конституцию Европы, в которой установлено, что «человеческое достоинство неприкосновенно. Оно должно уважаться и защищаться» (статьи 11-61), также поясняет далее, что «человеческое достоинство это не только основное право само по себе, но лежит в основе всех основных прав». (Декларация, касающаяся пояснения Хартии Фундаментальных прав). Это пояснение не определяет четко человеческое достоинство, поэтому так многие авторы пытаются заполнить этот пробел. Одна из таких попыток предполагает, что человеческое достоинство должно быть определено следующим образом: «высокий моральный статус, которым обладает каждый представитель человечества. Человеческое достоинство это реальная данность вне зависимости от состоятельности и от иных возможностей, подлежащих оценке. Обладание человеческим достоинством порождает моральные обязанности. Оно включает обязанность по отношению к другим людям оберегать жизнь, свободу и безопасность личности, а в отношении животных и природы – обязанность ответственно управлять».

Вышесказанное обеспечивает внутренне содержание этических принципов, которые имеют прямое отношение к данному Заключению:

Комиссия надеется, что «принцип предосторожности самый главный» (часть 3 Сообщения), сфера действия которого выходит за рамки Евросоюза – как показано некоторыми международными документами, начиная с Декларации по окружающей среде и развитию, принятой в 1999 году в Рио де Жанейро.

Основные составные части и предпосылки для применения принципа предосторожности состоят из риска возможности нанесения вреда, научных сомнений касательно возможного нанесения вреда. Руководствуясь принципом предосторожности, рискующий должен предпринять смягчающие действия, которые должны по возможности быть пропорциональны потенциальному вреду.

Действия, порождающие риск, должны соответствовать «приемлемому риску» – и уважение к человеческому телу без сомнения одна из ценностей, требующих высокой правовой защиты.

5.2. Конфликт ценностей

Неизбежен конфликт между личной свободой использовать экономические источники для установки имплантанта, который усилит физические и умственные способности, и тем, что большинство в обществе расценивает, как необходимое и этически приемлемое. Другой конфликт является потенциальным конфликтом между ограничением свободы людей, опасных для других людей, и надзором и обеспечением безопасности. Свобода исследований может противоречить обязанности заботы о здоровье участников исследований. Касательно экономичской конкурентноспособности и экономических ценностей (экономического роста) может наступить конфликт с соблюдением человеческого достоинства. Неограниченная свобода некоторых может представлять опасность для здоровья и безопасности других. Должен быть достигнут баланс между данными законными ценностями.

Как в других областях свобода использования имплантантов ИКТ в человеческое тело, то есть сам по себе принцип свободы, может вступать в противоречие с потенциальными отрицательными социальными последствиями. В таких случаях необходимы широкие дебаты.

Граница между восстановлением и усилением не существует. (Хотя существуют ясные примеры того и другого). Необходимо законодательное урегулирование с целью избежать ситуации, в которой общество станет все более и более зависимым от навязанной в целях всеобщей социальной безопасности технологии. Поэтому, Коммиссия подчеркивает необходимость постоянных, содержательных дебатов, по вопросу о том, какие виды усиления способностей могут быть разрешены и в каких случаях. (см. часть 6.4.4. Заключения). Особый случай, который ставит под сомнение мнение, что существует общий стандарт человеческих способностей, относится к имплантанту для глухих детей. Технологический толчок для применения данных имплантантов поднимает этические вопросы, связанные с тем, как эти устройства влияют на личность и на сообщество глухих. Без обсуждения оставлена социальная интеграция глухих. Недостаточно внимания уделено психологическим, лингвистическим и социологическим вопросам. Над всеми этими вопросами стоит проблема «нормальности». По мнению Комиссии в этих вопросах оценка риска и проблема равного доступа требует дальнейшего изучения. ( обратить внимание на разницу между односторонним и двусторонним имплантантом).

5.3. Некоторые важные пробелы в знаниях относительно ИКТ имплантантов в человеческое тело

Очевидно из предыдущих глав, что существует пробелы в знаниях, важных для будущих исследований и для главных этических выводов.

Они включают:

Человеческое достоинство, неприкосновенность и независимость:

Личная тайна и надзор:

Усиление способностей и человеческое самосознание:

Социальные аспекты:

Предсказуемость риска

ИКТ имплантанты, которые требуют особых предостережений:

5.4. Прежние Заключения Комиссии, имеющие отношение к данному Заключению

Заключение №14 по этическим аспектам применения допингов в спорте

В своем Заключении №14 Комиссия постановила: « Настоятельно необходимо принять во внимание глубокие изменения в спорте в этом веке, вызванные влиянием растущего экономического интереса и средств массовой информации. Эти влияния подтолкнули медицинское и технологическое развитие в спорте и сопутствующих производствах, также как и давление на самих спортсменов. В результате, все действия, касающиеся допинга, должны быть приняты во внимание в связи с изменением, которое заключается в том, что демонстрация и победа превалируют над участием и состязание. Комиссия подчеркивает напряженность, возникшую в результате противопоставления антидопинговых мер и неограниченной потребности в усиленной демонстрации». Легко можно провести параллель между допингом в спорте и имплантантами, в особенности предназначенными для усиления способностей.

Мнение №17 по этическим аспектам клинических испытаний в развивающихся странах

Большая часть рекомендаций Заключения Комиссии №17 по этическим аспектам клинических исследований в развивающихся странах имеет отношение к данному Заключению в связи с клиническими последствиями имплантации ИКТ. Особенно важно, что медицинские устройства не регулируются Директивой 2001/20/ЕС Европейского Парламента и Совета от 4 апреля 2001 года по приведению в соответствие законов, правил администрирования в странах участницах в отношении внедрения положительной клинической практики в соответствии с результатами использования медицинских продуктов.

5.5 Общие этические вопросы, имеющие отношение к имплантантам ИКТ в человеческое тело

В предыдущих Докладах и Заключениях, таких как «Гражданские права и новые технологии:Европейский вызов» (23 мая 2000г.) и «Этические вопросы здравоохранения в информационном обществе» (Заключение №13, 30 июля 1999г.), комиссия определила ключевые этические ценности в частности в отношении информационных и коммуникационных технологий:

Люди не являются до конца естественными или культурными существами. Наша природа основана на возможности трансфрормировать себя. Информационные технологии могут быть расценены под этим антропоморфическим углом зрения, как продолжение человека. Трансформация человеческого тела имеет следствия и в культурной среде человека. В этих обстоятельствах человек рассматривается как часть сложной системы естественных и искусственных посланий, функционирующих на цифровой основе. В этом смысле человеческое тело может рассматриваться как информация. Это точка зрения имеет большие культурные последствия, так как она исключает такие явления высшего уровня как человеческая психика и человеческий язык, или сохраняет их с целью оцифровки, дающей рост изменениям, которые упрощают сложные отношения между человеческим телом, языком и воображением.

Это «намерение превращения» разрешает различные виды научных и технологических действий и открытий. Имплантанты ИКТ в человеческое тело могут играть главную роль в вопросах здравоохранения и могут даже вести к усилению биологических и психических возможностей.

Экстраполируясь в будущее, эта логика может даже привести к трансформации человеческой расы.

Проблема ИКТ имплантантов в человеческое тело расположена между двумя крайностями. С одной стороны защита человеческого тела и с другой стороны исключение человеческого тела, каким мы его знаем сегодня и его замена на искусственный заменитель – со всеми возможностями, находящимися между этими крайностями. Человеческое достоинство расценивает человеческое «я», как воплощенное «я». Это вопрос независимости и уважения «я» не может быть отделен от вопроса заботы о теле и возможных изменениях, связанных с ИКТ имплатантами.

МНЕНИЕ ЕВРОПЕЙСКОЙ ГРУППЫ ПО ЭТИКЕ:

На основании изложенного, Европейская Группа по Этике в Науке и Новых Технологиях представляет следующее Заключение:

6.1. РАССМАТРИВАЕМАЯ ОБЛАСТЬ

Это Заключение сфокусировано на вопросе имплантантов. Заключение не затрагивает всю область средств ИКТ и «переносных» компьютерных устройств вообще, хотя могут быть случаи, когда такие устройства можно расценивать, как квазиимплантанты.

Это Заключение не обращается к вопросу об имплантантах ИКТ животным, хотя применение этих имплантантов к животным предоставляют примеры, что может быть сделано с людьми.

Это Заключение обращено к этическим проблемам, поднятым возможной или фактической приемлемостью имплантантов ИКТ, также как и автономных устройств (то есть тех, которые не формируют часть сети).

Правовые принципы и правила действуют как контроль направления технологического развития и служат, чтобы подчеркнуть, что не всё, что является технически возможным, также этически допустимо, социально приемлемо, и юридически одобрено. С другой стороны, мощь технологии, проявляющей себя в неограниченном диапазоне применений, не может быть ограничена слабым законом, который нуждается в аргументах для своих ограничений. Следовательно, необходимо обращаться к основополагающим ценностям, способным вдыхать жизнь в конституционализацию личности, которая является результатом сложного процесса и была ясно выделена в Хартии Основных прав Евросоюза - начиная с Преамбулы, где определенно заявлено, что Союз « располагает личность в центре его деятельности».

«Мы не наложим руку на Вас». Это было обещанием, сделанным в Великой хартии вольностей, чтобы уважать тело в его цельности: Habeas Corpus- предписание о представлении арестованного в суд для рассмотрения законности задержания. Это обязательство пережило технологические преобразования.

Каждое вмешательство в тело, каждая операция по обработке персональных данных должны быть расценены, как связанные с телом в целом, с индивидуумом, который должен уважаться в его физический и психической неприкосновенности. Это - новая всесторонняя концепция личности, и ее перевода в реальный мир, определяет право на полное уважение к телу, которое является в настоящее время и физическим, и электронным. В этом новом мире защита данных выполняет задачу обеспечения «habeas data» - предписания по рассмотрению законности доступа к данным, становящегося неотделимым компонентом цивилизации, как было в истории с habeas corpus.

В то же самое время тело является постоянно незаконченным. Им можно манипулировать, чтобы восстанавливать функции, которые были утрачены или еще неизвестные функции – о которых можно только догадываться, что они могут существовать, тело может выйти за пределы своей антропологической нормальности за счет улучшения функций или дополнения новых – конечно же, в целях благосостояния человека и социальной конкурентноспособности, как, например, в случаях с спортивными умениями … Мы должны иметь дело с обеими технологиями: восстановления способностей и улучшения способностей, развития дружественных телу технологий, которые могут развивать и изменять концепцию заботы о теле, возвещая появление «киборгов» - постчеловеческого тела. «В наших обществах тело – это сырье, которое может быть изменено в зависимости от условий окружающей среды». Возможности достижимых конфигураций несомненно увеличиваются, как и политические возможности, направленные на управление телом посредством технологий.

Совершенное превращение нашего тела в устройство не только увеличивает уже наметившуюся тенденцию в сторону превращения тела в инструмент, обеспечивающий постоянный надзор за людьми. В самом деле, люди, лишаясь права владения своими телами, вследствии этого теряют и свою самостоятельность. Что ждать личности после лишения права владения своим телом?

6.2. Имплантанты ИКТ и человеческое достоинство

Фундаментальным основанием при определении пределов, применяемых к разным способам использования имплантантов ИКТ, должно быть уважение к человеческому достоинству.

Комиссия считает, что имплантанты ИКТ сами по себе не представляют опасность для человеческой свободы или достоинства, но при применениях, которые дают возможность, например, индивидуального или группового надзора, возможность ограничения свободы должна быть внимательно оценена (см. часть 6.4.6). Необходимость защиты здоровья или безопасность людей, страдающих от серьезных нейрорасстройств, на основе имплантантов ИКТ не даст возможности возникнуть дилемме между неприкосновенностью свободы и необходимостью защиты здоровья. В любом случае использование имплантантов не должно приводить к дискриминации или злоупотреблениям в области прав человека.

6.3. ИКТ имплантанты для целей здравоохранения

Само собой разумеется, что согласие на основе полной информированности требуется в случае использования ИКТ имплантантов в целях здравоохранения. Эта информация не должна только коснуться возможных выгод и рисков здоровья, но также должна охватить риски, что такой имплантант может быть использован, чтобы определить местонахождение людей и/или получить доступ к информации, накапливаемой в данных средствах без разрешения человека, в которого устройства внедрены.

Когда риски трудно предсказать, это должно быть ясно из предоставляемой информации.

Имплантация ИКТ устройств для целей здравоохранения должна подчиняться следующим принципами:

a) цель имплантации – спасение жизней, восстановление здоровья или улучшения качества жизни;

b) внедрение необходимо для достижения этой цели;

c) и, нет другого менее посягающего на права и более рентабельного метода достижения цели.

Вопрос смешанных био-искусственных имплантантов должен рассматриваться с учетом связанных с ними проблем и возможностей.

6.3.1. Индивидуум и Сеть

Учитывая, что личность через имплантацию ИКТ становится частью информационно-коммуникационной сети, необходимо рассмотреть действие всей сети в целом, а не только имплантанта ИКТ.

Особенно важно, чтобы управление этой сетью (кто имеет доступ к сети, кто может получить информацию из сети, кто может вносить изменения в сеть, и т.д.) было прозрачно. Это базируется на принципе уважения личности, также как и на принципе избежания нанесения вреда.

6.3.2. Свобода исследований

Хотя потребность исследования может иногда подвергаться сомнению, новое знание существенно для развития индивидуумов и обществ. Однако свобода исследования должна быть ограничена уважением к основополагающим ценностям и этическим принципам, например, уважению личности и обязательству избегать нанесения физического, умственного и экономического вреда в результате участие в исследовании.

Этическое понятие неприкосновенности человеческого тела не должно быть понято как барьер для развития науки и техники, но как барьер для их возможного неправильного применения.

Свобода исследования в этой области должна зависеть не только от данного на основе полной информированности согласия людей, желающих участвовать в новых экспериментах, направленных на восстановление здоровья, но также и при понимании возможности повреждения не только физических, но также и психических функций людей, участвующих в клинических испытаниях (см. Заключение Комиссии №17 по этическим аспектам клинического исследования в развивающихся странах, февраль 2003г.).

6.3.3. Участие в исследовании относительно имплантантов ИКТ

Осведомленное согласие необходимо, когда производятся исследования в области воздействия имплантантов ИКТ на пациентах или добровольцах. Осведомляющая информация должна содержать не только возможные преимущества и риски для здоровья на момент исследований, но также и далеко идущие риски, как, например, риски, связанные с определением местоположения людей или получения доступа к информации, накапливаемой в данных средствах без согласия личности, которой имплантировано средство. Для участников эксперимента должно быть предусмотрено право прервать участие в эксперименте, также должно быть разъяснено, как это право (когда средство ИКТ уже имплантировано в тело человека) будет реализовано на практике.

6.3.4. Имплантанты ИКТ, несовершеннолетние и ограниченно дееспособные

Осведомленное согласие это этический принцип, который подлежит применению также в области имплантации средств ИКТ в человеческое тело. Однако требуется особый подход в случаях, связанных с возрастом (дети и старые люди) или особым психическим состоянием, когда требуется имплантация ИКТ средств для надзора за состоянием здоровья. Средства ИКТ могут быть имплантированы в несовершеннолетних и ограниченно дееспособных только в случаях, когда это делается в соответствии с принципами, закрепленными в Конвенции совета Европы по биомедицине и правам человека.

Вопрос имплантантов, отмеряющих подачу лекарств для детей, требует особого внимания (см. Часть 2. – Конфликт ценностей).

6.3.5. Доступ к ИКТ имплантантам для целей здравоохранения

Должен быть равный доступ к ИКТ имплантантам для целей здравоохранения. Это означает, что такой доступ должен базироваться на потребностях здравоохранения, а не на экономических возможностях или социальном положении.

6.3.6. Необратимая имплантация ИКТ

Должно быть строго предписано требование об информированном согласии и защите данных в случаях необратимой имплантации средств ИКТ или когда их извлечение из тела связано с риском серьезного вреда и риска для жизни человека. Такой имплантант не должен использоваться для целей исследования, если только цель исследования не предусматривает ясную терапевтическую выгоду для субъекта исследования.

6.4. ИКТ имплантанты для немедицинских целей

Широкий диапазон потенциальных немедицинских случаев применения ИКТ имплантантов также требует информированного согласия, уважения частной жизни, и т.д. Некоторые из этих применений проанализированы в следующих частях. Комиссия заявляет, что применение ИКТ имплантантов в немедицинских целях представляет потенциальную угрозу человеческому достоинству и демократическому обществу. Поэтому такое применение должно предусматривать во всех обстоятельствах соблюдение принципа осведомленного согласия и соответствие правилам, закрепленным в части 6.4.6.

Комиссия подчеркивает, что, в тех случаях, когда взрослые дают осведомленное согласие на применение имплантантов в немедицинских целях, предоставляемая информация должна содержать ясные данные о возможных повреждениях здоровья, также как и о проблемах, связанных с использованием персональных данных помимо желания.

6.4.1. Умственные функции и личная идентичность

Личная идентичность является решающей при оценке моральной ответственности в соответствии со многими этическими теориями. ИКТ устройства не должны поэтому использоваться для манипулирования умственными функциями или изменения личной идентичности. Право на уважение человеческого достоинства, включая право на уважение физической и психологической неприкосновенности, являются основополагающими.

6.4.2. Имплантанты ИКТ и личные данные

Принципы защиты данных должны быть применены к этой области, начиная с момента генерации данных в имплантанте. Защита данных и конфиденциальность таких данных должны быть гарантированы. Личность имеет право определять, какие данные о личности могут даваться в обработку, кем и в каких целях. Человек должен решать, кто может иметь доступ к данным .

Эти права особенно важны в случае, когда имплантанты ИКТ являются частью системы он-лайн или в особенности в случая, когда имплантанты являются частью системы слежения. Сказанное означает, что Комиссия подчеркивает важность того, что не только личность имеет право на защиту личных данных, но что общество должно позаботиться, чтобы такие системы там, где они разрешены, не превратились в системы необоснованных ограничений или даже отрицания основных прав. Это так же должно быть особо принято во внимание в случае, когда такие системы становятся частью системы здравоохранения, в которых данные постоянно или время от времени передаются другим сторонам. Использование имплантантов ИКТ с целью осуществления дистанционного управления над волей людей должно быть строго запрещено.

Законодательство и правила поведения должны быть созданы для обеспечения этого. Ответственность за это несут государства члены. Комиссия предлагает, чтобы Европейская Комиссия инициировала этот процесс (см. часть 6.5.4.).

6.4.3. Защита данных и имплантанты ИКТ

При условии, что ИКТ устройства имплантированы в соответствии с принципами, выраженными в данном Заключении, нет никакой обязанности объявлять, что они имплантированы. Они должны и могут остаться нераспознанными для внешнего наблюдателя. Право на защиту личных данных включает право иметь имплантированные средства ИКТ.

6.4.4.Имплантанты ИКТ и усиление физических и умственных способностей

Усилия должны быть предприняты для гарантирования того, что имплантанты ИКТ не будут использованы для создания двухклассового общества или для увеличения разрыва между индустриально развитыми странами и остальным миром. Разрешение на имплантанты ИКТ для вышеуказанного усиления может быть получено только:

Комиссия подчеркивает, что должны быть запрещены следующие возможности:

6.4.5. Имплантанты ИКТ и коммерческий и потребительский интерес

Хотя пока человеческое тело и не дает роста финансовым прибылям, уже существует коммерческий рынок разных средств ИКТ. Важно, чтобы эти продукты не попадали на рынок без соответствующего контроля. Например, продукты, которые могут быть расценены как медицинские средств, должны быть подвергнуты контролю в соответствии с указанными правовыми рамками. Должны быть приложены усилия для того, чтобы все средства ИКТ проверялись на безопасность и безвредность перед выходом на рынок.

6.4.6. Имплантанты ИКТ для целей слежения и надзора

Имплантанты ИКТ для слежения и надзора создают особенную угрозу человеческому достоинству. Они могут использоваться государственными властями, отдельными личностями и группами для усиления их власти над другими. Имплантанты могут быть использованы для определения местонахождение людей (и также для получения других видов информации о них). Это могло бы быть оправдано из соображений осуществления надзора (в случае досрочного освобождения заключенных) или из соображений безопасности (определение местоположения детей).

Однако Комиссия настаивает на том, чтобы применение ИКТ имплантантов для слежения и надзора допускалось только, если законодатель решит, что в этом существует срочная и оправданная потребность в демократическом обществе (Статья 8 Конвенции по правам человека) и больше нет других методов.

В любом случае Комиссия не одобряет применение ИКТ имплантантов для слежения и надзора и считает, что применение в целях слежения и надзора при любых обстоятельствах должно быть специально предусмотрено в законодательстве. Процедура слежения за личностью должна быть подтверждена и должна контролироваться независимым судом.

Те же самые основные должны применяться при использовании ИКТ имплантантов в военных целях.

6.5. ОСНОВНЫЕ СООБРАЖЕНИЯ

6.5.1. Развитие информационного общества

Комиссия считает, что этические проблемы, относящиеся к имплантантам ИКТ в человеческое тело, внутренне связаны с развитием информационного общества в целом. Комиссия твердо поддерживает позицию ориентированного на человека информационного общества, как закреплено в Декларации принципов информационного общества (Женева 2003г.).

6.5.2. Общественные дебаты и информация

Широкие социальные и политические дебаты необходимы относительно того, какое применение ИКТ имплантантов приемлемо и юридически оправдано, особенно применительно к слежению и улучшению способностей. Предупредительный подход рекомендуется Комиссией. Государства–члены и их национальные советы по этике (или соответствующие учреждения) должны создать условия для просвещения и проведение конструктивных, хорошо подготовленных дебатов в этой области.

6.5.3. Демократия и власть

Это заключение отличается от некоторых предыдущих Заключений Комиссии по данной теме тем, что она перешла в новую и быстро развивающуюся область. Заключение содержит важные элементы для будущей повестки дня для ответственных регуляторов в Европе.

Общественное обсуждение и просвещение важны для открытости, и страны участники ответственны за то, что возможность развития и внедрения имплантантов ИКТ будет разрешена демократическим путем.

6.5.4. Потребность в урегулировании

Очевидно, что эта сфера требует урегулирования. В настоящее время немедицинские имплантанты ИКТ в человеческое тело не урегулированы определено в действующем законодательстве, особенно в вопросах защиты данных и личной информации. Любые правила должны основываться на следующих принципах: достоинство, права человека, равенство, независимость и принципов предосторожности, минимизации информации, соответствия цели, пропорциональности и уместности (см. части 4 и 5).

По мнению Комиссии имплантируемые средства в медицинских целях должны регулироваться таким же способом, как применение медикаментов, при совпадающей, цели медицинского вмешательства, в частности такие же имплантанты только частично подпадают под Директиву Совета 90/385/ЕЕС по приведению в соответствие законов стран участниц, касающуюся активных имплантируемых медицинских средств.

Комиссия рекомендует Европейской Комиссии начать правовое урегулирование в области применения имплантантов ИКТ.

6.5.5. Изучение воздействия и средства ИКТ

Должно быть проведено исследование по долгосрочному социальному, культурному и медицинскому изучению воздействия разных типов ИКТ имплантантов с особым вниманием к характеристике разных рисков, их оценке, управлению и связи. Комиссия считает, что этот вопрос должен быть особо отмечен для работы 7ой рамочной программы. Этот вид предупредительного изучения в быстро развивающейся сфере является особенно важным.

6.5.6.Необходимость пересмотра заключения

Область применения ИКТ имплантантов находится в стадии становления, но быстро развивается, что вызывает как опасения, так и надежды в обществе. Поэтому, Комиссия остановилась на ключевых этических положениях, которые могут быть применены сейчас или в будущем. В любом случае, очевидно, что Комиссия должна будет вернуться к данной теме, чтобы усовершенствовать рекомендации в свете дальнейшего применения ИКТ имплантантов. Особое внимание в случае серьезных проблем со здоровьем должно быть оказано инициативам, которые кажутся на первый взгляд безопасными, но которые оказываются совсем не такими безобидными, когда начинается их использование в других целях. Мы считаем, что пересмотр этого заключения может понадобиться в течение ближайших трех, пяти лет.

Европейская Комиссия по этике в науке и новых технологиях

Председатель

Члены

Приложение к Заключению

Фабиенн Нсанце

Имплантанты информационно коммуникационных технологий (ИКТ) в человеческое тело: обзор

21 декабря 2004 года

________________________________________________________________________________

 

 

ВСТУПЛЕНИЕ

Целью настоящей работы не являются такие имплантанты, как кардиостимуляторы и нейростимуляторы. В работе уделено внимание имплантантам, которые используют компьютерную технологию либо для целей контроля/надзора, либо улучшения возможностей.

Не считая одного примера ( подкожного средства радиочастотной идентификации VeriChip, см.ниже) все эти ИКТ имплантанты являются активными имплантированными средствами для «функциональной электростимуляции». Они частично замещают нейрофункции тела посредством электродов, которые устанавливают прямой контакт с нервом.

http: // www.medics.network.com/ download/

«За последние 50 лет мы наблюдаем эволюцию кардиостимулятора, как допущенной формы вторжения в человеческое тело» Это подтверждено недавним разрешением Управления питания и медикаментов США на имплантируемые идентификационные чипы для людей в целях безопасности, финансовой и личной идентификации, или в целях охраны.

Кроме медицинских целей «технологии имплантации создают возможность будущих преимуществ , таких как , например, улучшенные математические способности, возможности памяти и мысленная связь».

http://www.unido.org/file-storage/download/file id =10499

 

Категории имплантируемых средств

Имплантируемые устройства могут быть разделены на медицинские и немедицинские, на активные и пассивные устройства.

Имплантируемые медицинские устройства

Большинство пассивных имплантантов это структурированные устройства, такие как искусственные суставы, сосудистые пересаженные ткани и искусственные клапаны. С другой стороны, активные имплантируемые устройства, это устройства, которые требуют энергии для увеличенных функций органов или для подавления соответствующей болезни.

Директива Совета 90/385/ЕЕС по активным имплантируемым медицинским устройствам дает следующее определение: « активные имплантируемые медицинские устройства» означают любое медицинское устройство, которое предназначено для полного или частичного внедрения хирургическим или медицинским путем в человеческое тело или медицинским внедрением в естественные отверстия, и которые должны остаться после процедуры . Определение «устройств» в значении, данном в Директиве 90/385/ЕЕС относится к продукции , предназначенной производителем в медицинских целях « для использования отдельно или в комбинации с другими деталями или программным обеспечением для их полного действия». Медицинское назначение может быть достигнуто как « отдельно установленным устройством» , так и как результат действия нескольких устройств, находящихся во взаимосвязи одно с другим, как частей одной системы.

 

Имплантируемые немедицинские устройства

Примером пассивного устройства является устройство радиочастотной идентификации (RFID) . Активные устройства могут использовать электрические импульсы для взаимодействия с нервной системой человека.

1. Имплантируемые устройства уже имеющиеся на рынке

Первая часть содержит информацию об имплантантах в человеческое тело, которые доступны в коммерческой форме и которые в некоторых случаях разрабатывались десятилетиями.

Современные активные медицинские устройства

  1. подача баклофена для пациентов с разными видами склерозов
  2. подача инсулина для больных диабетом
  3. нейролептических лекарств - так называемые «психиатрические имплантанты»

1. стимуляторы спинного мозга для управления хронической болью

2. стимуляция vagus нерва ( VNS) для контроля при эпилепсии и контроле

Терапия стимуляции vagus нерва , разработанная Cybertronics, Техас, широко используется для эпилептиков с 1997 года в США.

В июне 2004 года Управление продуктов и лекарственных средств США (FDA) разрешило терапию с применением имплантируемого стимулятора vagus нерва лечения хронических депрессивных состояний.

В соответствии с исследованиями, проведенными Cybertronics, стимуляция левого vagus нерва производит широкое и двустороннее воздействие на участки мозга , пораженные эпилепсией, депрессией и пр.

http:// usmedicine.com/article.cfm?article ID=912&issueID=64

( доступ 29 ноября 2004 г)

            1. для контроля тремора у пациентов с болезнью Паркинсона : «В апреле 1998 года

произошел прорыв технологии ( Activa Therapy, Medtronic, Inc; http://www. Medtronic.om), позволяющей бороться с потерей способностей при болезни Паркинсона, технология получила марку CE и появилась на рынке Евросоюза. Эта технология включает мягкую электрическую стимуляцию globus palladis или subtalamic участков мозга для контроля симптомов Паркинсона – окостенение тела и суставов, замедления или отсутствия движений, ухудшение баланса и нарушения координации в дополнение к характерным – невольному ритмическому извиванию (тремору). По проведенным расчетам более 1 миллиона людей по всей Европе будут страдать от болезни Паркинсона. Это пациенты, чья болезнь не может контролироваться медикаментозно , которые не смогут выполнять ежедневные жизненные функции.

Имплантируемая система включает нейростимулятор , связанный с проводником четырьмя крошечными электродами . « Нейростимулятор , который содержит батарейку и микроэлектронную катушку , расположенные под кожей рядом с ключицей , обеспечивает мягкую электрическую стимуляцию , которая подается через проводник на электроды, имплантированные глубоко в мозгу.

Уровень стимуляции может быть урегулирован извне для обеспечения потребности пациента Терапия полностью обратима. Расчетная долговечность имплантированной батареи от 3 до 5 лет при использовании по 16 часов в сутки». http://www.eucomed.be/docs/MT-IP-PARCINSON%60s%20 desease.pdf. (доступ 25 октября 2004 года)

            2. при существенном треморе.

Пациенты с существенным тремором, не имеющие иных симптомов, кроме тремора, который происходит в руках, голове, ногах, всем теле, голосе, как и пациенты с болезнью Паркинсона, могут получить медицинскую помощь благодаря терапии с глубокой стимуляцией мозга.

2. Современные средства идентификации и определения места положения

Вступление: микрочипы имеют три воплощения

www.fpls.edu/risk/vol18/fall/ramesh.htm (доступ 24 октября 2004 года)

Средства радиочастотной идентификации .

Миллионы меток радиочастотной идентификации (RFID) были проданы с начала 1980-х. Он используются для стад скота, лабораторных животных и при разных условия опасности.

Эта технология не применяет батареек и химических материалов. Чип никогда не перестает работать и его ожидаемая продолжительность жизни 20 лет.

Как он работает

Это чип - идентификационная метка, которая является инерт/пассивной 9 НЕ НЕЗАВИСИМОЙ ЭНЕРГЕТИЧЕСКИ). Когда радиочастотная энергия проходит из сканнера , она заряжает чип, который затем испускает радиосигнал ,предающий информацию из считывающего устройства , которое в свою очередь связано с базой данных. Как используется информация, определяет администратор защиты системы и баз данных.

VeriChip или «человеческий штрих код»

VeriChip это подкожное средство радиочастотной идентификации размером с рисовое зерно, коммерциализованное Digital Applied Solutions (ADS) , одной компанией, зарегистрированной в США.

www.angelfire.com/hi2/graceblievers/microchip implants apr2003.pdf

Имплантант RFID состоит из микрочипа, антенны катушки и конденсатора, которые помещены в запечатанный стеклянный тюбик. Покрытие против перемещения покрывает стеклянный тюбик и не допускает перемещение RFID в ткани, где устройство расположено».

Идея применения меток для идентификации людей пришла после ужасной акции 11 сентября 2001 года во Всемирном торговом центре в Нью-Иорке.

FDA выступает за выполнение предварительной оценки риска ( с использованием данных тестов безопасности компании) при выдаче маркетингового разрешения для данного устройства (http://www.sec.gov/Archives/edgar/data/924642/000106880004000587/ex99p2.txt).

Письмо разрешение перечисляет все установленные опасности и выделяет, что есть основания для страхования безопасности» при предполагаемом использовании устройства. Возможные риски для здоровья, установленные FDA, включают «отторжение ткани, перемещение имплантированного транспондера, поломка имплантированного транспондера, электромагнитная интерференция, электрические опасности, MRI несовместимость и укол иглой».

Современное использование VeriChip

Как поясняет ASD , VeriChip обеспечивает защиту при

Кроме этих областей ожидаемые применения включают: безопасность общественных перевозок, доступ к язвимым зданиям, отслеживание людей по паролю, преступников и т.д.

В настоящее время человек должен находиться в нескольких шагах от сканнера для того, чтобы метка «проснулась». Таким образом, метки могут быть использованы для слежения за кем-либо , если этот человек около сканнера. Следовательно, VeriChip в настоящий момент не является средством GPS (глобального позиционирования) (см.ниже) В настоящее время имплантация является совершенно добровольной.

После Мексики , Колумбии, Аргентины, Бразилии, Чили, Парагвая и Уругвая и рекламного тура в Северной Америке VeriChip появляется в Европе.

1). В Южной Америке , столкнувшейся с огромной проблемой похищения людей, VeriChip используется для идентификации похищенных детей и взрослых

2). Италия : В апреле 2004 года министр здравоохранения Госпиталь национального института Лазаро Спаланцани начали изучение оценку воздействия системы VeriMed на качество ухода, предоставляемого пациентам.

3) Англия: Surge IT Solutions намеревается использовать технологии VeriChip для охраны доступа в правительственные здания, образовательные учреждения и других идентификационных целей.

3. Современные торговые средства

Имплантанты кредитной карты

В Baja Beach Club ( в Испании и Нидерландах) люди используют VeriChip карты для ускореия выполнения заказов выпивки и расчетов http://www.baja.nl.) ( Доступ 24 октября 2004 года)

Имплантант контроля оргазма на расстоянии

Чтобы устройство электронного оргазма работало, врач должен имплантировать электроды в позвоночный столб и маленький сигнальный генератор в кожу под ягодицами. Пациент может контролировать возбуждение ручным контролем на расстоянии.

http://www.newscientist.com/news/news.jsp?id=ns9999397 (доступ 8 декабря 2004 года)

Развитие имплантируемых устройств

4. Будущие активные медицинские устройства

MEMS (Микро электро-механические системы)

Устройство микро электро-механических систем - это имплантируемый микро-сенсор , который может посылать данные в ручной приемник вне тела , предупреждая врачей о возможных медицинских рисках без использования проводов и батареек.

Протез головного мозга

Гипокампус играет ключевую роль в закладывании воспоминаний. В отличие от , которые стимулируют деятельность мозга этот имплантируемый чип может осуществлять те же процессы , что и поврежденная часть мозга , которая замещается. Это будет способом помощи людям , которые страдают от повреждения мозга от удара, эпилепсии или болезни Alzimera.

В Европе и США существует несколько исследовательских групп , которые сейчас работают над так называемыми нейро-силиконовыми гибридами чипов.

Теодор Бергер в Университете Южной Калифорнии в Лос Анжелесе эмулирует поведение нейронов на участках мозга крыс. Сейчас силиконовая микросхема будет исследоваться на живых крысах.

Бергер и его группа потратили около десяти лет , чтобы разработать современную модель чипа из 100 нейронов. Однако потребуется модель чипа из 10000 нейронов для имплантации в гипокампус примата.

http://www.newscientist.com/news/news.jsp?id=ns99993488

Электроды имплантируются в области головного мозга, ответственные за видение и обеспечат видение для полностью слепых. Корковые имплантанты требуют операции и пневматической установки электродов в мозг для обеспечения высоко локализованной стимуляции.

http://www.spectrum.ieee.org/publicaccess/9605teaser/9605vis6.html

Применяемые технологии являются коммуникационными технологиями; они берут информацию из мозга и переносят ее вовне.

Есть технологии перенесения информации в мозг, назначение которых брать информацию извне и обеспечивать доступ человека к ней. Эти технологии объединяются и образуют интерактивные технологии с возможностью взаимодействия вход-выход.

Зарегистрированная в США компания под названием Kibercinetics, специализирующаяся в нейротехнологиях подсоединяет компьютеры к мозгу головному человека, получила разрешение AFD

В апреле2004 для клинических испытаний системы нейро-интерфейс (Ворота головной мозг). В случае успеха этот микрочип площадью 4 мм позволит парализованным людям посылать команды компьютеру мысленно.

Как работает Brain Gate?

«Сигналы нейронов интерпретируются Системой и курсор. показавшийся на экране компьютера, предлагает перейти на « Brain Gate pathway» . Затем пользователь может использовать курсор для управления компьютером подобно использованию мыши.

http://www.cyberkineticsinc.com

Хотя испытания на людях показывают осуществимость использования сигналов головного мозга для управления внешними устройствами исследователи подчеркивают, потребуются многолетние исследования и тесты прежде чем эти устройства станут доступными.

В тоже время в связи с тем, что многие люди понимают под интерфейсом мозг-компьютер очень много работы ад созданием таких интерфейсов, защищенных от проникновения.

Neirofeedback это процедура обучения – разновидность упражнения для головного мозга – которая уже широко используется при депрессии, эпилепсии, нарушением сна и др.

Некоторые компании ищут способы увеличить умственные возможности с использование интерфейса мозг-компьютер и анной технологии.

Этот процесс применяет электрические импульсы из мозга пользователя компьютеру и обратно, создающих кольцо обратной связи между компьютером и пользователем. Эта технология позволяет компьютеру взаимодействовать с пользователем с помощью электрических импульсов.

Такие устройства могут вызывать такие состояния мозга , которые подобны тем, которые можно наблюдать , когда человек изучает или сосредоточивается на задании. Посредством создания искусственного состояния мозга исследователи надеются создать средства самоконтроля настроения и эмоционального состояния.

5. Будущие средства контроля за личностью

Такое устройство позволит человеку со сканнером установить чье-либо местоположение где угодно на планете.

В мае 2003 года ADS заявила , что успешно протестирован прототип имплантируемого следящего устройства GPS.Однако, технические эксперты проверяют , может ли система реально работать. Дискообразное « устройство установления местонахождения личности» размером 6,35 см в диаметре и 1,27 см в толщину – такого же размера , как и кардиостимулятор. http://www.adsx.com/news/2003/051303.html

В настоящее время он состоит из антенны для получения сигналов с плеяды спутников, которые вмещают систему глобального позиционирования и заряжающей энергией системы. Позже будет возможно заряжать батареи вне человеческого тела. В конечном счете средство будет соединено с телефонной сетью.

ADS сообщает, что будет возможно уменьшить размер устройства наполовину.

Эта система может быть использована для нескольких целей, например,

  1. сердечный приступ
  2. эпилепсия
  3. диабет
  1. для людей с опасными профессиями
  2. детей
  3. лазутчиков
  4. подозреваемых террористов

В Англии Кевин Уорвик , профессор Reading Университета также разрабатывает имплантируемый GPS микрочип. http://www.kevinwarwick.com

6. будущие торговые устройства

В соответствии с «предсказаниями ученых компютерщиков в течение 20 лет нейро - интерфейсы будут разработаны для увеличения памяти и создания «киберсетей» - невидимого общения с окружающими».

http://www.bu.edu/wcp/Papers/Bioe/BioeMcGe.htm, 4 апреля 1999, доступ 18 октября 2004

Участок коры головного мозга пользователя будет получать стимуляцию от компьютера на основе того, что видит камера или на искусственном «окне» в интерфейс

Описанный в 2002 году аудио имплантант в зуб разработанный Джеймсом Аугером все еще существует только в концептуальной форме.

Устройство микровибрации и безпроводный волновой приемник имплантируются в зуб пи обычной зубной операции. Зуб соединяется с другими цифровыми устройствами, такими как телефоны мобильные , радио и компьютерами.

Звуковая информация передается из зуба во внутренне ухо по костному преобразователю

Звуковой прием полностью защищает получаемую информацию.

http://www.scienceandsociety.co.uk/results.asp?image=10328750& wwwflag=&imagepos=2

доступ 26 ноября 2004 года

Искусственный гипокампус: как было сказано выше, этот имплантируемый в мозг чип может усиливать память.